C.3 安全性报告发送者信息

C.3.1 发送者类型

用户指南	该数据元素表示发送者的机构或个人的类型。在本处，“制药公司”包括生物技术公司、上市许可持有人和其他需要提交 ICSR 的生产厂家。
是否必填	必填
数据类型	1N
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.7
允许值	1=制药公司 2=监管机构 3=医疗保健专业人士 4=地区药物警戒中心 5=WHO国际药物监测合作中心 6 =其他（例如：经销商或其他机构） 7=患者/消费者
业务规则
	见 C.2.r 的业务规则。

C.3.2 发送者所在机构

用户指南	此数据元素表示发送者的机构名称（例如：公司名称或监管机构名称）。
是否必填	如果“发送者类型”（C.3.1）不为 7（患者/消费者），则此项为必填项。
数据类型	100AN
OID	无
允许值	自由文本
业务规则

C.3.3 报告传输负责人员

数据元素	发送者所在部门：C.3.3.1 发送者的职位：C.3.3.2 发送者的名字：C.3.3.3 发送者的中间名：C.3.3.4 发送者的姓氏：C.3.3.5
用户指南	授权为负责报告传输的公司或机构工作人员。通常与签署待提交的纸质报告签字页者为同一人。 ICSR 传输人员的识别可能受到某些国家或地区保密性要求的限制。按照保密要求提供信息。
业务规则
	根据当地有关保密性的法律要求，可能需要遮盖用于识别信息传输人员的某些信息。

C.3.3.1 发送者所在部门

C.3.3.2 发送者的称谓

C.3.3.3 发送者的名字

C.3.3.4 发送者的中间名

用户指南	该数据元素表示发送者的中间名。
是否必填	可选
数据类型	60AN
OID	无
允许值	自由文本
业务规则
	ISO / HL70953-2 不支持“中间名”的概念，因此传输“中间名”这一信息时，须以“名字”这一标签重复传输该元素。第一个“名字”标签表示报告者的名字，第二个“名字”标签表示报告者的中间名。标签的顺序表明了名字的顺序。 `<name>` `<prefix>C.3.3.2</prefix>` `<!--C.3.3.2： Sender's Title #1 -->` `<given>C.3.3.3</given>` `<!--C.3.3.3： Sender's Given Name #1 -->` `<given>C.3.3.4</given>` `<!--C.3.3.4： Sender's Middle Name #1 -->` `<family>C.3.3.5</family>` `<!--C.3.3.5： Sender's Family Name #1 -->` `</name>` 见 C.3.3的业务规则。

C.3.3.5 发送者的姓氏

C.3.4 发送者的地址、传真、电话和邮箱地址

数据元素	发送者的街道地址：C.3.4.1 发送者所在城市：C.3.4.2 发送者所在州或省：C.3.4.3 发送者所在地区的邮政编码：C.3.4.4 发送者的国家代码：C.3.4.5 发送者的电话号码：C.3.4.6 发送者的传真号码：C.3.4.7 发送者的邮箱地址C.3.4.8
用户指南	发送者的联系信息应根据当地或国际保密要求提供。
业务规则
	见 C.3.3的业务规则。

C.3.4.1 发送者的街道地址

C.3.4.2 发送者所在城市

C.3.4.3 发送者所在州或省

C.3.4.4 发送者的邮政编码

C.3.4.5 发送者的国家代码

用户指南	该数据元素表示 ISO 3166第 1 部分的 2个字母代码（ISO 31661α-2），来表示发送者的国家名称。
是否必填	可选
数据类型	2A
OID	1.0.3166.1.2.2
允许值	ISO 3166-1α-2
业务规则
	见 C.3.3的业务规则。

C.3.4.6 发送者的电话号码

用户指南	该数据元素表示发送者的电话号码，包括国家代码和任何分机号码。数字应以国际拨号（如+ CC）的方式输入，而不包括任何国内干线前缀。例如，在国内使用前导零的国家中，本地 0xx-yyy-zzzz变为国际+cc-xx-yyyzzzz。此外，电话号码不应包括国内国际拨号前缀（也称为国家出口代码，例如欧洲的 00，美国的 011，日本的 010）。从国际电信联盟加（+）标记开始，然后适用于电话号码位置的国家代码。并不必须为增加视觉可读性而额外使用分隔符。如果使用了这些字符，应仅限于破折号“-”或点“.”。
是否必填	可选
数据类型	33AN
OID	无
允许值	自由文本
业务规则
	见 C.3.3的业务规则。

C.3.4.7 发送者的传真号码

用户指南	该数据元素表示发送者的传真号码，包括国家代码和任何分机号码。数字应以国际拨号（如+ CC）的方式输入，而不包括任何国内干线前缀。例如，在国内使用前导零的国家中，本地 0xx-yyy-zzzz变为国际+cc-xx-yyyzzzz。此外，电话号码不应包括国内国际拨号前缀（也称为国家出口代码，例如欧洲的 00，美国的 011，日本的 010）。从国际电信联盟加（+）标记开始，然后适用于电话号码位置的国家代码。并不必须为增加视觉可读性而额外使用分隔符。如果使用了这些字符，应仅限于破折号“-”或点“.”。
是否必填	可选
数据类型	33AN
OID	无
允许值	自由文本
业务规则
	见 C.3.3的业务规则。

C.3.4.8 发送者的邮箱地址

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