C.5 研究识别信息

C.5.1.r 研究注册（必要时重复）

C.5.1.r.1 研究注册编号

用户指南	该可重复数据元素代表该地区中指定的研究注册编号，例如：用于欧洲经济区 （EEA）上报的指定的 EudraCT 编号。 详细信息请参见区域实施指南。
是否必填	可选
数据类型	50AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.6
允许值	自由文本 不完整信息：ASKU、NASK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南， 请参见第 3.3.6节。 使用以下标记表示 C.5.1.r.1：<id extension="study registration number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.6"/> 根节点表示 C.5.1.r.1 的命名空间，研究注册编号在 id extension后进行填写。

C.5.1.r.2 研究注册国家

用户指南	该数据元素代表研究注册编号所在的国家（见 C.5.1.r.1）。 使用 ISO 3166 第 1 部分代码（ISO 3166-1α-2）中的 2 个字母，以表示国家名称。
是否必填	可选
数据类型	2A
OID	1.0.3166.1.2.2
允许值	ISO 3166-1α-2，EU 不完整信息：ASKU、NASK
业务规则
	在所有情况下将均使用 2个字母的国家代码。 国家代码 EU在 ISO3166国家代 码列表中作为例外保留，用于表示欧盟这一名称。 在这种情况下，可接受 “EU”作为国家代码。

C.5.2 研究名称

用户指南	该数据元素代表 ICSR报告的辖区内所注册的研究名称。
是否必填	可选
数据类型	2000AN
OID	无
允许值	自由文本 不完整信息：ASKU、NASK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南， 请参见第 3.3.6节。

C.5.3 申办者研究编号

用户指南	仅在发送者是研究申办者或已由申办者告知研究编号时，才填写此数据元素。
是否必填	可选
数据类型	50AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.5
允许值	自由文本 不完整信息：ASKU，NASK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南， 请参见第 3.3.6节。 使用以下标记表示 C.5.3： <id extension="sponsor study number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.5"/> 根节点表示 C.5.3的命名空间，申办者编号在 id extension 后进行填写。

C.5.4 发现该反应/事件时的研究类型

用户指南	如果“报告类型”（C.1.3）选为“来自研究的报告”，则需提供此信息。
是否必填	可选，但如果 C.1.3 = 2（来自研究的报告），则此项为必填项。
数据类型	1N
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.8
允许值	1=临床试验 2=个例患者使用（例如“同情使用”或“指定患者使用”） 3 =其他研究（例如药物流行病学、药物经济学、重点监测）
业务规则