D 患者特征

D.1 患者（姓名或姓名首字母缩写）

用户指南	填写这个数据元素很重要，某些国家保密性法律或指令可能禁止识别患者的身份。提供信息时需符合保密性要求。
是否必填	必填
数据类型	60AN
OID	无
允许值	自由文本不完整信息：MSK、ASKU、NASK、UNK
业务规则
	如果发送者已知患者姓名或姓名首字母缩写，但由于数据隐私要求而无法发送，则该数据元素应留空，且需填写不完整信息=MSK。关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D.1.1 -患者医疗记录编号和记录编号的来源（如允许）

记录编号可包括研究中的医疗保健专业人员记录编号、医院病历编号或患者/受试者识别码。应使用最合适的数据元素表示记录编号来源，尽可能帮助记录检索。

临床试验中的患者识别可以在“患者病历编号和记录编号的来源（研究编号）”下传送（D.1.1.4）。应从源数据库中提取多个元素，如中心 ID、患者 ID 和随机（检查）编号，并与该元素关联，以确保唯一的患者识别。

D.1.1.1 患者医疗记录号和记录号的来源（GP 医疗记录号）

用户指南	参见第 D.1.1节。
是否必填	可选
数据类型	20AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4 and 2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.7
允许值	自由文本不完整信息：MSK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。使用以下标记表示 D.1.1.1： `<id extension="medical record number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.7"/>` `<code code="gpmrn" codeSystem="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4"/>` 根节点表示 D.1.1.1的命名空间，病历号在 id extension 后进行填写。“gpmn” 代码用以区分 D.1.1.2 及 D.1.1.4。

D.1.1.2 患者医疗记录号和记录号的来源（专家记录编号）

用户指南	参见第 D.1.1节。
是否必填	可选
数据类型	20AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4 and 2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.8
允许值	自由文本不完整信息：MSK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。使用以下标记表示 D.1.1.2： `<id extension="medical record number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.8"/>` `<code code="specialistMrn" codeSystem="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4"/>` 根节点表示 D.1.1.2的命名空间，病历号在 id extension 后进行填写。“specialistMrn”代码用以以区分 D.1.1.1，D.1.1.3 及 D.1.1.4。

D.1.1.3 患者医疗记录号和记录号的来源（医院记录编号）

用户指南	参见第 D.1.1节。
是否必填	可选
数据类型	20AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4 and 2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.9
允许值	自由文本不完整信息：MSK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。使用以下标记表示 D.1.1.3： `<id extension="medical record number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.9"/>` `<code code="hospitalMrn" codeSystem="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4"/>` 根节点表示 D.1.1.3的命名空间，病历号在 id extension 后进行填写。“hospitalMrn”代码用以区分 D.1.1.1，D.1.1.2及 D.1.1.4。

D.1.1.4 患者医疗记录编号和记录编号的来源（研究编号）

用户指南	参见第 D.1.1节。
是否必填	可选
数据类型	20AN
OID	2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4 and 2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.10
允许值	自由文本不完整信息：MSK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。使用以下标记表示 D.1.1.4： `<id extension="medical record number" root="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.3.10"/>` `<code code="investigation" codeSystem="2.16.840.1.113883.3.989.2.1.1.4"/>` 根节点表示 D.1.1.4的命名空间，病历号在 id extension 后进行填写。“investigation”代码用以区分 D.1.1.2 及 D.1.1.3。

D.3 体重（kg）

用户指南	该数据元素表示在发生事件/反应时患者的体重（以千克为准）。
是否必填	可选
数据类型	6N
OID	无
允许值	数值
业务规则
	该数值允许使用分数或小数，可使用小数点但不允许使用逗号。

D.4 身高（cm）

D.5 性别

用户指南	该数据元素表示患者的性别。
是否必填	可选
数据类型	1N
OID	1.0.5218
允许值	1=男性 2=女性不完整信息：MSK、UNK、ASKU、NASK
业务规则
	如果发送者已知患者性别，但由于数据隐私要求而无法传送，此数据元素可留空且需填写不完整信息=“MSK”以表示被遮盖。关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D.6 末次月经日期

用户指南	该数据元素表示患者的末次月经日期（如相关）。可记录不精确的日期（例如仅已知年份和月份或仅已知年份）。应在数据元素 D.7.1.r 中记录关于更年期或更年期相关疾病的其他信息。如该报告是关于儿童/胎儿的，应在数据元素 D.10.3中记录母亲的末次月经日期。
是否必填	可选
数据类型	日期/时间
OID	无
允许值	更多信息见附录 II。不完整信息：MSK
业务规则
	所需的最低精准度为年（即“CCYY”）。该日期无法使用未来日期。关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D.7.2 相关病史及并发疾病的文本说明（不包括反应/事件）

用户指南	此数据元素表示 D.7.1.r 中无法编码的任何其他病史信息。此外，当无相关病史及并发疾病时，应使用“无”这一术语。如果在报告时未记录相关病史，则此数据元素应设为未知（即不完整信息 =UNK），不应与“无”混淆。
是否必填	可选，但是如果第 D.7.1节为空时，则为必填项。
数据类型	10000AN
OID	无
允许值	自由文本不完整信息：MSK、ASKU、NASK、UNK
业务规则
	如果发送者未知相关病史（即未报告是否有相关病史），则此数据元素应为空，需填写不完整信息=UNK。关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D.7.3 合并治疗

用户指南	该数据元素表示在发生反应时存在的合并治疗，如：放射治疗、药品类、膳食补充剂或未在第 G节中另行说明的其他产品。当该数据元素设为“是”时，应在第 H.1描述节中描述详细信息。
是否必填	可选
数据类型	布尔型
OID	无
允许值	是
业务规则

D.9 死亡病例

D.9.1 死亡日期

用户指南	该数据元素表示报告的患者死亡日期。可使用不精确的日期。
是否必填	可选
数据类型	日期/时间
OID	无
允许值	更多信息见附录 II。不完整信息：MSK、ASKU、NASK
业务规则
	所需的最低精准度为年（即“CCYY”）。该日期无法使用未来日期。关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D.9.3 是否进行尸检

用户指南	该数据元素表示是否进行了尸检。
是否必填	可选，但如果填写了 D.9.1，则此项为必填项。
数据类型	布尔型
OID	无
允许值	否是不完整信息：ASKU、NASK、UNK
业务规则
	关于使用不完整信息（nullFlavor）来描述缺失的信息或未传输的信息的指南，请参见第 3.3.6节。

D 患者特征 ​